جراحیهای عروق و قلب
کنترل سریع خونریزیهای نشتگونه از آناستوموزهای عروقی و پارگیهای وریدی.
آماده بازار
TRL 9
محصولات هموستاز
پچ هموستاتیک ™AriClot
The Fast Track to Bleeding Control — کنترل خونریزی شریانی و وریدی
ویژگیهای کلیدی
معرفی تخصصی
درباره پچ هموستاتیک ™AriClot
پچ هموستاتیک AriClot یکی از پیشرفتهترین دستاوردهای مهندسی زیستپلیمر در شرکت دانشبنیان هیلدا است که به منظور کنترل سریع خونریزیهای نافذ و وسیع در جراحیهای حساس طراحی شده است. این پانسمان از سلولز بازساخته و اکسیدشده با خلوص بالا تولید شده که به محض تماس با خون، ساختاری ژلاتینی و منسجم ایجاد میکند. این تحول ساختاری با تسریع مسیر آبشاری انعقاد و ایجاد یک سد فیزیکی در محل آسیب، فرآیند هموستاز را حتی در مواردی که روشهای متداول نظیر کوتر یا لیگاتور پاسخگو نیستند، کامل میکند.\n\nاز منظر کلینیکی، AriClot به دلیل زیستسازگاری حداکثری و عدم ایجاد حساسیت یا پاسخهای التهابی شدید، در ردیف محصولات کلاس خطر بالا (Class III) قرار میگیرد. بافت متخلخل و منعطف این پچ اجازه میدهد تا جراح به سهولت آن را بر روی سطوح نامنظم اندامهای داخلی یا عروق بزرگ قرار دهد. علاوه بر قدرت هموستاتیک، خاصیت باکتریواستاتیک ذاتی سلولز اکسیدشده در این محصول، از تشکیل بیوفیلم و رشد میکروارگانیسمها در محل جراحی پیشگیری کرده و مسیری ایمن برای ترمیم طبیعی بافت فراهم میآورد.
دیتاشیت
مشخصات فنی
- ماده پایه پلیمری
- سلولز احیا شده کربوکسی متیله
- زمان دستیابی به هموستاز
- کمتر از ۲ تا ۴ دقیقه پس از اعمال فشار ملایم
- روش استریلیزاسیون
- اتیلن اکساید
- بستهبندی
- پکیج بلیستر با پوشش کاغذ مدیکال
- شرایط نگهداری
- دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد) به دور از تابش مستقیم خورشید
- مدت زمان ماندگاری (Shelf Life)
- 2 سال از تاریخ تولید در بستهبندی اصلی
کاربردهای بالینی
موارد استفاده
تروماتولوژی و جراحی عمومی
مهار خونریزی از پارانشیم کبد، طحال و کلیهها در تروماهای شکمی.
نوروسرجری (جراحی اعصاب)
ایجاد هموستاز در جراحیهای ستون فقرات و جمجمه که دسترسی به عروق محدود است.
جراحیهای دهان و دندان و فک
کنترل خونریزی در محلهای پیوند استخوان و جراحیهای فک و صورت.
جراحیهای کمتهاجمی (MIS)
استفاده در جراحیهای لاپاروسکوپیک به دلیل قابلیت لولهشدن و عبور از کانولای تروکار.
انطباق
وضعیت مجوزها و استانداردها
وضعیت اخذ گواهینامههای ملی و بینالمللی برای این محصول.
| گواهینامه | توضیح | وضعیت |
|---|---|---|
| ISO 13485:2016 | سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی | اخذ شده |
| ISO 10993 | ارزیابی زیستسازگاری | اخذ شده |
| IRC | مجوز وزارت بهداشت ایران | اخذ شده |
پرسشهای متداول
سؤالات رایج درباره این محصول
مدت زمان جذب زیستی پچ AriClot چقدر است؟
این پچ بهطور معمول بین ۷ تا ۱۴ روز (بسته به شرایط فیزیولوژیک بیمار) به طور کامل جذب و دفع میگردد.
آیا این محصول خاصیت آنتیباکتریال دارد؟
ترکیبات Aricot patch تا حدودی جلوی رشد باکتری ها را میگیرد و بر خلاف برخی پانسمانهای رایج قابل استفاده برای میکروبها برای رشد نیست.
آیا پچ ها باعث چسبندگی بعد از عمل می شوند؟
خیر، این محصول برای استفاده خارجی و داخلی (داخل بدن) طراحی شده و چسبندگی بافتی ایجاد نمیکند. در مواردی ممکن است باعص کاهش جشبندگی هم بشود.
درخواست اطلاعات
اطلاعات بیشتر درباره پچ هموستاتیک ™AriClot
برای دریافت کاتالوگ فنی، قیمت یا شرایط نمایندگی، فرم روبهرو را تکمیل کنید.
محصولات مرتبط
محصولات مشابه
آماده بازار
TRL 9
پودر هموستاتیک ™AriClot
نسل سوم پودرهای هموستاز قابل جذب — اپلیکاتور یکبار مصرف استریل
محصولات هموستاز
جزئیات
آماده بازار
TRL 8-9
ژلفوم هموستاتیک ™AriClot
اسفنج هموستاتیک جذبی آریکلات برای توقف سریع خونریزی و ایجاد داربست سهبعدی بازسازی بافت در جراحی و دندانپزشکی.
محصولات هموستاز
جزئیات
مطالعات بالینی
TRL 5
موم استخوانی قابل جذب
موم استخوانی زیستتخریبپذیر هیلدا برای کنترل خونریزی استخوانهای اسفنجی در حین جراحی، بدون عوارض بلندمدت مومهای سنتی.
محصولات هموستاز
جزئیات