جراحیهای دندانپزشکی و فک و صورت
کنترل خونریزی در حفرههای پس از کشیدن دندان و جراحیهای فک و صورت.
آماده بازار
TRL 8-9
محصولات هموستاز
ژلفوم هموستاتیک ™AriClot
اسفنج هموستاتیک جذبی آریکلات برای توقف سریع خونریزی و ایجاد داربست سهبعدی بازسازی بافت در جراحی و دندانپزشکی.
ویژگیهای کلیدی
معرفی تخصصی
درباره ژلفوم هموستاتیک ™AriClot
ژلفوم هموستاتیک AriClot یک اسفنج جراحی زیستتخریبپذیر و منعطف است که توسط شرکت دانشبنیان هیلدا بر پایه ژلاتین دارویی خالص تولید شده است. این محصول با بهرهگیری از ساختار متخلخل (Porous) و نامنظم خود، با ایجاد یک سد فیزیکی و مکانیکی در محل خونریزی، ماتریکسی ایدهآل برای تجمع پلاکتها و فعالسازی فاکتورهای انعقادی فراهم میکند. به محض تماس با خون، تخلخلهای میکرونی این اسفنج پر شده و با تسریع روند تشکیل لخته فیبرین، حتی در بیمارانی که داروهای ضدانعقاد مصرف میکنند، اثرگذاری بالایی در کنترل خونریزیهای مویرگی و وریدی نشان میدهد.\n\nاز منظر بالینی، AriClot علاوه بر قابلیت هموستاتیک، به عنوان یک داربست (Scaffold) موقت برای مهاجرت سلولی و بازسازی بافت عمل میکند. این محصول کاملاً زیستسازگار بوده و هیچگونه واکنش التهابی یا ایمنی در بدن ایجاد نمیکند؛ همچنین فرآیند جذب کامل آن در بافتهای نرم بسته به محل استفاده بین ۲ تا ۴ هفته به طول میانجامد. ویژگی انعطافپذیری و قابلیت برشدهی این ژلفوم به جراح اجازه میدهد تا آن را به راحتی در حفرهها و فضاهای با دسترسی دشوار جایگذاری کند. پس از اشباع شدن با خون، اسفنج به طور کامل به سطوح نامنظم زخم چسبیده و از نشت مجدد خون جلوگیری مینماید.
دیتاشیت
مشخصات فنی
- ماده اصلی تشکیلدهنده
- ژلاتین دارویی با خلوص بالا (Pharmaceutical Grade)
- ساختار فیزیکی
- اسفنج متخلخل با قابلیت جذب ۴۰ برابری مایعات
- روش استریلیزاسیون
- اشعه گاما (Gamma Irradiation)
- زمان جذب بیولوژیک
- ۲ الی ۴ هفته (بسته به بافت هدف)
- بستهبندی
- بلیستر دوتایی استریل در ابعاد ۸۰x۵۰x۱۰ میلیمتر
- شرایط نگهداری
- در دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد) و دور از رطوبت مستقیم
کاربردهای بالینی
موارد استفاده
جراحیهای عمومی و داخلی
مهار نشت خون در جراحیهای لگن، شکم و بیوپسی اعضای داخلی.
جراحی مغز و اعصاب و ارتوپدی
استفاده به عنوان حجمدهنده و هموستات در ناحیه لامینکتومی و جراحیهای ستون فقرات.
گوش، حلق و بینی (ENT)
جذب ترشحات و کنترل خونریزی پس از جراحیهای اصلاحی بینی و سینوسها.
جراحیهای مجاری ادراری
استفاده در جراحیهای اورولوژی به ویژه پس از برداشتن تومورهای مثانه یا جراحی پروستات.
انطباق
وضعیت مجوزها و استانداردها
وضعیت اخذ گواهینامههای ملی و بینالمللی برای این محصول.
| گواهینامه | توضیح | وضعیت |
|---|---|---|
| ISO 13485:2016 | سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی | اخذ شده |
| ISO 10993 | ارزیابی زیستسازگاری | اخذ شده |
| IRC | مجوز وزارت بهداشت ایران | در حال اخذ |
پرسشهای متداول
سؤالات رایج درباره این محصول
آیا اسفنج AriClot پس از جراحی نیاز به خارج کردن دارد؟
بله، این محصول از نظر بیولوژیکی خنثی بوده و پس از اتمام فرآیند ترمیم، به طور کامل توسط آنزیمهای بدن تجزیه و جذب میشود.
آیا میتوان ژلفوم را مجدداً استریل کرد؟
خیر، این محصول به صورت استریل عرضه میشود و نباید مجدداً استریل گردد. استریلیزاسیون مجدد باعث تخریب ساختار متخلخل ژلاتین میشود.
قدرت جذب خون در این محصول چقدر است؟
AriClot قادر است تا ۴۰ برابر وزن خود خون و ترشحات را جذب کرده و باعث تجمع سریع پلاکتها شود.
آیا میتوان از AriClot در خونریزیهای شدید شریانی استفاده کرد؟
خیر، این محصول برای کنترل خونریزیهای وریدی و مویرگی طراحی شده و نباید برای مهار خونریزیهای پرفشار شریانی استفاده شود.
درخواست اطلاعات
اطلاعات بیشتر درباره ژلفوم هموستاتیک ™AriClot
برای دریافت کاتالوگ فنی، قیمت یا شرایط نمایندگی، فرم روبهرو را تکمیل کنید.
محصولات مرتبط
محصولات مشابه
آماده بازار
TRL 9
پودر هموستاتیک ™AriClot
نسل سوم پودرهای هموستاز قابل جذب — اپلیکاتور یکبار مصرف استریل
محصولات هموستاز
جزئیات
آماده بازار
TRL 9
پچ هموستاتیک ™AriClot
The Fast Track to Bleeding Control — کنترل خونریزی شریانی و وریدی
محصولات هموستاز
جزئیات
مطالعات بالینی
TRL 5
موم استخوانی قابل جذب
موم استخوانی زیستتخریبپذیر هیلدا برای کنترل خونریزی استخوانهای اسفنجی در حین جراحی، بدون عوارض بلندمدت مومهای سنتی.
محصولات هموستاز
جزئیات